近日,,先通國際開展了一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的安全性和有效性的研究,。微思科技與先通國際達(dá)成友好合作,助力于項目受試者招募服務(wù),。
一,、項目介紹
一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的安全性和有效性的研究,,在除外G1/G2級GEP-NET的SSTR陽性晚期NEN受試者中,評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的安全性和有效性,。
二,、試驗(yàn)入組信息
l 年齡:18歲(最小年齡)至無上限(最大年齡)
l 性別: 男+女
l 健康受試者:無
l 入選標(biāo)準(zhǔn):
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書。
2.年齡≥18周歲,。
3.基線ECOG評分0或1,。
4.無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性,經(jīng)組織病理學(xué)確診的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NEN),。
5.首次給藥前存在疾病進(jìn)展,。
6.具備生育能力的受試者自愿在治療期間和末次使用試驗(yàn)用藥品4個月內(nèi)(男性)或7個月內(nèi)(女性)使用有效的避孕方法。
l 排除標(biāo)準(zhǔn)
1. 已知腦轉(zhuǎn)移(首次給藥前已穩(wěn)定至少24周者除外),。
2. 未控制的充血性心力衰竭,,包括基線左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<50%。
3. 未控制的糖尿病,,包括基線空腹血糖>2×ULN,。
4. 任何具有臨床意義的活動性感染,。
5. 妊娠或哺乳期女性。
6. 首次給藥前4周內(nèi)接受過靶向治療,、免疫治療,、抗腫瘤中藥治療、化療等全身性抗腫瘤治療,。
7. 已知罹患其他惡性腫瘤(經(jīng)充分治療后預(yù)計5年內(nèi)無復(fù)發(fā)者除外),。
8. 其他任何未得到控制、可能影響研究完成(包括依從性不佳)或不適合使用試驗(yàn)用藥品的疾病,、精神狀態(tài)或手術(shù)情況,。